2.2 辅助机房及管道管线空间组织
生物制品洁净厂房辅助机房主要有: 空调制冷机房、泵房、电控等。各类机房应集中成区设置, 同时应各有与生产部分互不干扰的人员及室外管线出入口, 机房与生产区域之间只应有管线的联系。此外, 应根据各类机房不同的性质,gmp标准,要避免某些机房对生产区域的不利影响, 如产生振动、噪音、水气粉尘等干扰因素的机房应远离生产区域布置, 供气站应符合防火防爆等规定; 空压、冷冻泵房的位置应有利于限制噪音与振动要求; 电控间应注意防潮、检修及通风等问题。空调机房是各类机房中面积至大, 也是为关键的机房, 其面积取决于空调制冷量, 洁净区面积及洁净度等。通常空调机房与洁净区面积在1:3-1: 1 之间波动。空调机房可集中布置也可分散布置,临沂gmp, 取决于个洁净室的规模和洁净等级、空调系统的组织划分以及管理和设备水平等因素。采用集中式机房时, 机房位置应综合厂房的整体考虑, 以达到合理利用建筑空间, 风管合理布置的目的。生物制品洁净厂房的用水系统是G M P 验证的重要部分, 其制备间的主要要求有便于清洁卫生、防水防潮、排水顺畅、内部管线整齐划一等, 在建筑设计中应给予足够的重视。
无菌净化车间结构
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联专用铝型材,gmp净化工程,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。